新華社南寧５月１８日電題：用好藥打造中國(guó)名片——桂林南藥的國(guó)際市場(chǎng)拓展之路
新華社記者趙剛
從我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)青蒿素，到注射用青蒿琥酯（ＡＲＴＥＳＵＮ）成為世界衛(wèi)生組織推薦重癥瘧疾治療首選用藥，我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的青蒿素類藥品，用了近半個(gè)世紀(jì)終于走向國(guó)際市場(chǎng)，成為數(shù)百萬(wàn)瘧疾患者的救命“神草”。
作為我國(guó)最早“走出去”的制藥企業(yè)之一，桂林南藥股份有限公司啟動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)，打入西藥制劑國(guó)際市場(chǎng)，其擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的青蒿素類創(chuàng)新藥享譽(yù)全球。公司年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，２０１５年桂林南藥實(shí)現(xiàn)西藥制劑出口４．３億元人民幣，其中９０％來(lái)自于以公司核心業(yè)務(wù)產(chǎn)品注射用青蒿琥酯為首的青蒿素系列抗瘧藥。
近年來(lái)，原料藥出口市場(chǎng)幾近飽和，出口隨全球經(jīng)濟(jì)的波動(dòng)而波動(dòng)，大宗原料藥企業(yè)紛紛謀求新出路?！霸谇噍锼仡愃幤樊a(chǎn)業(yè)鏈中，全球抗瘧藥公立采購(gòu)市場(chǎng)至今仍然由瑞士諾華、法國(guó)賽諾菲等跨國(guó)公司占據(jù)，我國(guó)大量企業(yè)只能當(dāng)原料提供商。”桂林南藥股份有限公司總裁王文學(xué)說(shuō)，“但桂林制藥只做成藥，絕不出口原料?！?/p>
“瘧疾流行病區(qū)主要集中在非洲地區(qū)，還有部分在東南亞及西亞地區(qū)?！蓖跷膶W(xué)介紹，２０世紀(jì)９０年代起，已經(jīng)獲批我國(guó)一類新藥證書(shū)的注射用青蒿琥酯開(kāi)始走進(jìn)東南亞地區(qū)，并迅速在泰國(guó)等東南亞國(guó)家上市。２００５年，桂林南藥啟動(dòng)注射用青蒿琥酯的世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目，并于２００６年首次被世界衛(wèi)生組織推薦用于除兒童外的重癥瘧疾患者治療。
２００７年，桂林南藥開(kāi)始在非洲大規(guī)模推廣青蒿素類創(chuàng)新藥。然而，在東南亞地區(qū)廣受好評(píng)的注射用青蒿琥酯，進(jìn)入這個(gè)全球瘧疾患者最集中的地區(qū)時(shí)，卻遭遇了閉門(mén)羹?！巴茝V的過(guò)程很痛苦，東南亞多年的臨床數(shù)據(jù)在非洲成了雞肋。沒(méi)有當(dāng)?shù)氐呐R床數(shù)據(jù)支持，就沒(méi)有醫(yī)生買(mǎi)賬。”負(fù)責(zé)桂林南藥海外市場(chǎng)拓展的醫(yī)學(xué)市場(chǎng)總監(jiān)熊艷捷說(shuō)，“即便向非洲醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供免費(fèi)試用，還是會(huì)被拒絕，他們寧愿選擇常用的歐洲產(chǎn)品?！?/p>
碰壁多次，桂林南藥調(diào)整了進(jìn)軍非洲市場(chǎng)的策略。熊艷捷介紹：“一方面，公司遵循當(dāng)?shù)厮幷ㄒ?guī)辦理注冊(cè)及資質(zhì)認(rèn)證，另一方面建立全球重癥瘧疾治療領(lǐng)域?qū)＜屹Y源庫(kù)，支持領(lǐng)域內(nèi)最好的科研團(tuán)隊(duì)在非洲９個(gè)國(guó)家同時(shí)開(kāi)展大規(guī)模臨床試驗(yàn)，為當(dāng)?shù)馗鞔筢t(yī)院提供抗瘧治療培訓(xùn)?！?/p>
２００９年，注射用青蒿琥酯由于毒性低、起效快、療效高、復(fù)燃率小的特點(diǎn)，被尼日利亞醫(yī)學(xué)界專家評(píng)論為“一個(gè)挽救生命的藥品”，并成功在尼日利亞、加納兩國(guó)上市。
２０１０年注射用青蒿琥酯通過(guò)世界衛(wèi)生組織的供應(yīng)商資格預(yù)認(rèn)證，成為桂林南藥拓展非洲市場(chǎng)新契機(jī)。“有了臨床數(shù)據(jù)，有了世界衛(wèi)生組織的推薦，我們拿著藥品指南到非洲國(guó)家挨個(gè)去推薦。”熊艷捷說(shuō)，“用過(guò)‘第一針’的醫(yī)生都說(shuō)起效快，而且再不愿用回以前的藥了?！?/p>
經(jīng)過(guò)多年的學(xué)術(shù)推廣、專家引導(dǎo)和終端推廣，漫長(zhǎng)的藥品市場(chǎng)培育期激發(fā)桂林南藥股份有限公司的外貿(mào)出口額逐年攀升，僅２０１６年一季度就已達(dá)到２０００萬(wàn)美元，這一數(shù)字接近公司２０１２年全年出口總量。
在我國(guó)藥企進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的道路上，南藥公司花費(fèi)了近３０年，使其研制的青蒿素類抗瘧藥從默默無(wú)聞，到成為世界衛(wèi)生組織公布的重癥瘧疾治療首選推薦用藥。
截至２０１６年，桂林南藥青蒿素系列產(chǎn)品已在全球３８?jìng)€(gè)國(guó)家注冊(cè)銷售?！翱诜幦蚴袌?chǎng)份額逾１０％，注射用青蒿琥酯在全球重癥瘧疾治療藥物市場(chǎng)的占有率達(dá)９０％以上，至少挽救了７００多萬(wàn)重癥瘧疾患者的生命，且主要為５歲以下兒童?！毙芷G捷說(shuō)。
“青蒿素不僅可以治療瘧疾，在其他病癥中也大有作為，通過(guò)已樹(shù)立的企業(yè)品牌，桂林南藥可以把國(guó)內(nèi)優(yōu)秀制藥企業(yè)的產(chǎn)品帶入世界主流醫(yī)藥市場(chǎng)?！蓖跷膶W(xué)說(shuō)，成功，就是在守住質(zhì)量的同時(shí)，緊跟國(guó)際市場(chǎng)的“游戲”規(guī)則?！拔覀冎挥邪凑账麄兛山邮艿姆绞剑@得他們的認(rèn)可，進(jìn)而才能占領(lǐng)市場(chǎng)”。（完）
（責(zé)任編輯 王順利）
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