原標(biāo)題：云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)碩果累累
昆醫(yī)附二院中心實(shí)驗(yàn)室。
近日，省科技廳組織新中國(guó)成立70周年云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專題采訪，近10家媒體走進(jìn)企業(yè)、科研院所，了解我省在生物醫(yī)藥基礎(chǔ)科研、臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用等方面取得的成果。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是云南省大力發(fā)展的8大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。近年來(lái)，結(jié)合區(qū)位和資源優(yōu)勢(shì)，云南省大力強(qiáng)化科技創(chuàng)新，產(chǎn)生了一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果：中國(guó)醫(yī)科院醫(yī)學(xué)生物所Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸和液體劑、昆藥集團(tuán)注射用血塞通100mg規(guī)格等3個(gè)品種獲藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件；沃森生物研發(fā)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗預(yù)計(jì)年內(nèi)上市銷(xiāo)售，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)獲批上市的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗；白藥集團(tuán)痛舒膠囊獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展Ⅱ期臨床研究，成為FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究的第一個(gè)中國(guó)民族藥……
省科技廳相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來(lái)，云南省將實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目，形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展增量。同時(shí)，啟動(dòng)實(shí)施干細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品、疫苗等生物制藥產(chǎn)品、生物合成等11個(gè)生物醫(yī)藥科技重大專項(xiàng)，以生物資源數(shù)字化、重大創(chuàng)新藥物研發(fā)、特色中藥（民族藥）品種國(guó)際化等為重點(diǎn)，組織策劃2020年科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目。
7年研發(fā)新藥
為腦卒中病人爭(zhēng)取更多治療時(shí)間
昆藥集團(tuán)前身為昆明制藥廠，二十世紀(jì)50年代至80年代，該廠開(kāi)發(fā)出秋水仙堿、利血平等社會(huì)急需基本藥品及藥用物質(zhì)，奠定了企業(yè)成為綜合性制藥企業(yè)的基礎(chǔ)。利用云南獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)，多年來(lái)，企業(yè)立足三七、天麻、青蒿“三顆草”，形成了三大植物藥系列產(chǎn)品。三七系列產(chǎn)品中，在治療心腦血管疾病上有顯著療效的絡(luò)泰血塞通凍干粉針填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)天然藥物凍干粉針制劑的空白；天麻系列中，治療神經(jīng)衰弱綜合征的乙酰天麻素片是安全抗焦慮抑郁的首選用藥；青蒿系列中，與屠呦呦教授及其團(tuán)隊(duì)合作的“雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項(xiàng)目”已進(jìn)入臨床Ⅱ期。
這些科技成果得到了哪些應(yīng)用？該公司研究院天然產(chǎn)物部部長(zhǎng)龔云麒介紹，以藥物KPCXM18為例，腦卒中是常見(jiàn)疾病，發(fā)生后，病人神經(jīng)細(xì)胞會(huì)嚴(yán)重受損，如果壞死，則沒(méi)辦法繼續(xù)治療和再生。2011年，昆藥集團(tuán)研發(fā)人員發(fā)現(xiàn)某化合物可以保護(hù)神經(jīng)免受損害，于是借助企業(yè)多年來(lái)在天然植物藥、創(chuàng)新藥方面的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)，展開(kāi)了臨床前研究。
因?yàn)橹饕N(yùn)含該化合物的植物為野生，過(guò)度開(kāi)發(fā)會(huì)嚴(yán)重破壞當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)系統(tǒng)?；诖耍邪l(fā)人員在迪慶、麗江地區(qū)開(kāi)展引種栽培，從原料制備工藝、制劑系統(tǒng)工藝等入手，建立了從藥材到原料制劑的整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，做了不同動(dòng)物的病理模型，從藥學(xué)、藥理學(xué)、分子生物學(xué)等方面出發(fā)，綜合回答了“為什么選擇該化合物、其有什么臨床價(jià)值”等問(wèn)題。經(jīng)過(guò)7年多研發(fā)，最終該藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。與傳統(tǒng)治療腦卒中藥物靶點(diǎn)單一相比，KPCXM18能進(jìn)行多靶點(diǎn)治療，契合腦卒中發(fā)生發(fā)展過(guò)程復(fù)雜、層級(jí)多的特點(diǎn)，將最佳治療時(shí)間窗從3至4.5小時(shí)延長(zhǎng)到8至14小時(shí)，降低了病人出血風(fēng)險(xiǎn)。
這樣具有里程碑式意義的創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目，在該公司歷史上還有很多，依托云南省豐富的植物資源，企業(yè)先后開(kāi)發(fā)了青蒿系列、三七系列、天麻系列及特色中藥、特色民族藥等40多個(gè)具有國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平的天然植物藥新產(chǎn)品，并承擔(dān)了一系列科技項(xiàng)目。其中，2001年承擔(dān)的蒿甲醚預(yù)防日本、曼式和埃及血吸蟲(chóng)病的應(yīng)用及基礎(chǔ)研究獲當(dāng)年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)；2009年研制的抗瘧特效藥復(fù)方蒿甲醚獲歐洲發(fā)明人獎(jiǎng)；2018年參與完成的“中藥大品種三七綜合開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)建與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項(xiàng)目獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
醫(yī)療創(chuàng)新
成果轉(zhuǎn)化惠及患者
術(shù)前無(wú)菌操作模擬人、早產(chǎn)兒護(hù)理模型、腹腔手術(shù)模擬器、靜配中心能自動(dòng)運(yùn)送藥水的軌道小車(chē)……走進(jìn)昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院（下稱“昆醫(yī)附二院”）中心實(shí)驗(yàn)室，記者看到不少科技含量十足的“裝備”。自1952年成立以來(lái)，昆醫(yī)附二院已成為集醫(yī)療、教學(xué)、科研等于一體的大型綜合性醫(yī)院，轉(zhuǎn)化了一項(xiàng)項(xiàng)關(guān)鍵科研技術(shù)。
理論研究如何產(chǎn)生社會(huì)效益？該院骨科一級(jí)主任醫(yī)師解京明舉了個(gè)例子。脊柱彎曲、畸形就是人們常說(shuō)的“羅鍋”，一般來(lái)說(shuō)，先天或者后天疾病都可能導(dǎo)致該病發(fā)生。脊柱彎曲分為輕度和重度，彎曲角度大于90度的重度脊柱畸形不僅影響行走，還會(huì)壓迫心、肺等內(nèi)臟，嚴(yán)重的壓迫神經(jīng)，導(dǎo)致癱瘓。在二十世紀(jì)，由于沒(méi)有可以治療重度脊柱畸形的醫(yī)療手段，該類患者只能“順其自然”。看到其帶來(lái)的危害，2004年，昆醫(yī)附二院組成專家團(tuán)隊(duì)，研究創(chuàng)新了一種可以矯正重度脊柱畸形的方法，將彎曲的脊柱分為三段，在不破壞中間神經(jīng)的前提下，重新把兩頭的脊柱拼起來(lái)，完成矯正。
聽(tīng)起來(lái)簡(jiǎn)單，但實(shí)施起來(lái)卻有很大風(fēng)險(xiǎn)。首先是神經(jīng)安全難以保證，稍有不注意，神經(jīng)被破壞后患者將癱瘓，其次由于創(chuàng)面大，手術(shù)過(guò)程中的出血量難以控制。經(jīng)過(guò)多次論證和試驗(yàn)，在減少出血量上，醫(yī)護(hù)人員通過(guò)大量使用氨甲環(huán)酸，術(shù)中出血量比過(guò)去減少了70%。同時(shí)，利用神經(jīng)松弛后對(duì)外力抵抗力大大增強(qiáng)的特點(diǎn)，保證了病人神經(jīng)不受損。該矯正手術(shù)的成功，結(jié)束了國(guó)際上重度脊柱畸形無(wú)法矯正的歷史，讓患者真正享受到了創(chuàng)新成果。目前，經(jīng)過(guò)進(jìn)一步改進(jìn)，該手術(shù)時(shí)間從開(kāi)始的13小時(shí)至15小時(shí)縮短到6小時(shí)至7小時(shí)，已累計(jì)完成手術(shù)300余例。
緊抓科技創(chuàng)新，昆醫(yī)附二院不斷加大人才引進(jìn)和科技項(xiàng)目實(shí)施力度，把更多科技成果應(yīng)用于臨床。其中，該院主持的云南省高端科技人才計(jì)劃項(xiàng)目“功能神經(jīng)外科疾病的臨床治療和研究”引進(jìn)了上海瑞金醫(yī)院神經(jīng)外科專家，用腦深部電刺激等世界先進(jìn)的神經(jīng)調(diào)控手術(shù)方法，治療帕金森病及肌張力障礙等運(yùn)動(dòng)障礙病。目前該技術(shù)處于云南領(lǐng)先、西南第二、全國(guó)前列水平，提升了云南省?？萍膊〉闹委熕?。
昆醫(yī)附二院副院長(zhǎng)鄧丹琪介紹，目前，醫(yī)院正持續(xù)加強(qiáng)科研平臺(tái)的軟硬件建設(shè)，在現(xiàn)有1000平方米中心實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)上，明年將投入近2000萬(wàn)元將其擴(kuò)建至2000平方米，為全院醫(yī)護(hù)人員提供從理論到實(shí)踐的科研平臺(tái)，讓更多醫(yī)療創(chuàng)新成果惠及患者。
打造“中國(guó)制造”品牌
自主創(chuàng)新疫苗研制實(shí)現(xiàn)三個(gè)“全球首創(chuàng)”
手足口病是一種由腸道病毒引起的急性傳染病，多發(fā)生于學(xué)齡前兒童。部分由EV71病毒感染的患兒可引起神經(jīng)系統(tǒng)感染癥狀并導(dǎo)致心肺功能衰竭。自2000年我國(guó)和亞洲地區(qū)多次大規(guī)模暴發(fā)流行該傳染病后，長(zhǎng)達(dá)10多年的時(shí)間里，國(guó)際上都沒(méi)有可以預(yù)防和控制這類疾病的疫苗。
2008年，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（下稱“昆明所”）開(kāi)始了腸道病毒EV71滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）的研發(fā)。近8年時(shí)間里，突破了疫苗二倍體細(xì)胞規(guī)?；a(chǎn)和質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，建立了完善的生產(chǎn)工藝體系以及質(zhì)量控制和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，有效保證疫苗在兒童群體中使用的更高安全性。
2015年，EV71滅活疫苗獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)預(yù)防EV71型病毒感染引起手足口病的疫苗，也是唯一采用人源性細(xì)胞基質(zhì)生產(chǎn)的EV71疫苗產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)測(cè)定，該疫苗具有良好的安全性、免疫原性和保護(hù)性，預(yù)防由EV71引起的任何程度手足口病保護(hù)率達(dá)97.3%，有效降低EV71引起的包括手足口病、無(wú)菌性腦膜炎、腦干腦炎和脊髓灰質(zhì)炎樣的麻痹等多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率，為徹底改變手足口病防控的被動(dòng)局面提供了有效工具。
除EV71滅活疫苗的研發(fā)，圍繞國(guó)家重大傳染病防控體系建設(shè)需求，昆明所已建立了涵蓋實(shí)驗(yàn)室研究、非臨床研究、中試放大、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及上市后再評(píng)價(jià)的全產(chǎn)業(yè)鏈上的自主創(chuàng)新疫苗研制體系，先后實(shí)現(xiàn)三個(gè)“全球首創(chuàng)”、兩個(gè)“中國(guó)第一”的創(chuàng)新研發(fā)，擁有一批能夠帶動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高水平研發(fā)成果。同時(shí)，基于較強(qiáng)的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用開(kāi)發(fā)實(shí)力，昆明所具備較強(qiáng)的原創(chuàng)能力和創(chuàng)新活力，形成具有特色優(yōu)勢(shì)的疫苗產(chǎn)品梯隊(duì)，涵蓋了申請(qǐng)生產(chǎn)文號(hào)、開(kāi)展臨床研究、獲得臨床批件等階段，為后續(xù)發(fā)展提供了有力的支撐。
目前，昆明所正加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織、蓋茨基金會(huì)和國(guó)內(nèi)外咨詢機(jī)構(gòu)的合作，推進(jìn)創(chuàng)新疫苗申請(qǐng)WHO預(yù)認(rèn)證的工作，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，力爭(zhēng)將產(chǎn)品出口到東南亞、非洲等發(fā)展中國(guó)家，打造“中國(guó)制造”疫苗產(chǎn)品品牌。
“神奇植物”
讓滇產(chǎn)化妝品也有叫得響的品牌
2018年“雙11”當(dāng)天，一款昆明企業(yè)研發(fā)的護(hù)膚品僅24小時(shí)全網(wǎng)銷(xiāo)售額便突破4億元，和蘭蔻、歐萊雅等國(guó)際化妝品品牌一起躋身天貓美妝類銷(xiāo)量排名前十，讓許多人認(rèn)識(shí)了這個(gè)護(hù)膚品牌——云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司（下稱“貝泰妮”）旗下品牌“薇諾娜”。作為一家聚焦醫(yī)學(xué)護(hù)膚品類的企業(yè)，自2010年成立以來(lái)，貝泰妮就以研發(fā)為導(dǎo)向，用科技創(chuàng)新支撐企業(yè)的發(fā)展。
本地產(chǎn)護(hù)膚品如何與國(guó)際大牌媲美？貝泰妮董秘辦主任鐘巍介紹，近年來(lái)，受環(huán)境因素影響，敏感、皮炎濕疹等皮膚疾病發(fā)生率大幅上升。對(duì)此，貝泰妮集結(jié)皮膚學(xué)、植物學(xué)、生物學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)秀人才及國(guó)內(nèi)外皮膚學(xué)專家，針對(duì)敏感、痤瘡等12種中國(guó)人常見(jiàn)皮膚問(wèn)題的發(fā)生原因和機(jī)理進(jìn)行深入研究。
研究人員發(fā)現(xiàn)，云南特有植物青刺果、馬齒莧、滇重樓和滇山茶四種植物對(duì)光損傷性皮膚修復(fù)具有較好效果。如青刺果油中不飽和脂肪酸可以促進(jìn)酸性神經(jīng)酰胺酶表達(dá)，增加神經(jīng)酰胺含量，修復(fù)皮膚屏障；馬齒莧中多糖通過(guò)抑制炎性細(xì)胞因子釋放達(dá)到抗炎作用；滇重樓莖葉中的重樓莖葉皂苷等通過(guò)抑制細(xì)胞壁合成具有抗痤瘡棒狀桿菌作用，功效與克林霉素相當(dāng)；滇山茶枝葉中齊墩果烷型三萜皂苷通過(guò)抑制酪氨酸酶具有美白作用，進(jìn)一步完善活性成分提取和功效研究，最終這些配方加入護(hù)膚品中，安全性和功效性得到認(rèn)可。其中標(biāo)志性產(chǎn)品舒敏保濕特護(hù)霜以青刺果油和馬齒莧提取物為核心成分，主要針對(duì)高度敏感、不耐受等肌膚設(shè)計(jì)，已連續(xù)三年獲得天貓美妝乳霜類銷(xiāo)售冠軍，并保持單日銷(xiāo)售85萬(wàn)支的紀(jì)錄。
目前，該公司每年研發(fā)費(fèi)用占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例超過(guò)3%，獲授權(quán)發(fā)明專利13項(xiàng)、實(shí)用新型專利6項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利35項(xiàng)，并先后獲云南省科技進(jìn)步特等獎(jiǎng)、云南省創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)一等獎(jiǎng)等。值得一提的是，薇諾娜品牌已通過(guò)昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院等多家國(guó)內(nèi)著名三甲醫(yī)院多中心功效性和安全性臨床檢驗(yàn)，是首個(gè)通過(guò)國(guó)際權(quán)威化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的中國(guó)醫(yī)學(xué)護(hù)膚品牌。
本組稿件記者張怡攝影報(bào)道
（責(zé)任編輯 姜丹）
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