近日，省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》（以下簡稱《意見》），從促進仿制藥研發(fā)生產(chǎn)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善仿制藥使用激勵機制等方面，釋放仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)活力，提高仿制藥供應(yīng)保障能力，提升仿制藥質(zhì)量療效，推動云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地滿足群眾用藥需求。
《意見》提出，促進仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，鼓勵有條件的企業(yè)加快研發(fā)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚未提出注冊申請的藥品，支持開展國家鼓勵仿制藥品目錄內(nèi)的重點化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究。完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護，大力實施專利質(zhì)量提升工程，加強藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)執(zhí)法保護工作，在充分保護藥品創(chuàng)新的同時，促進仿制藥上市。
根據(jù)《意見》，我省將實施鼓勵政策，扶持省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，對臨床用量大、金額占比高、容易短缺且難以替代的品種，設(shè)立“綠色通道”，優(yōu)先支持，對通過仿制藥一致性評價的本省企業(yè)產(chǎn)品，給予適當(dāng)獎勵。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立專門的臨床試驗部門，配備職業(yè)化的臨床試驗研究人員。提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量，通過提高自我創(chuàng)新能力、引進國外先進技術(shù)等措施，推動技術(shù)升級，補齊藥用原輔料和包裝材料研發(fā)生產(chǎn)短板，滿足制劑質(zhì)量需求，促進藥品研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈有機銜接。加強監(jiān)督檢查，依法查處并嚴(yán)厲打擊數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為，對列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不采購其藥品。
在完善支持政策方面，云南將建立中標(biāo)藥品品種和價格動態(tài)調(diào)整機制，積極將仿制藥納入藥品采購目錄。加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用的監(jiān)管，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購、使用與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥。強化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的作用。另外，探索建立醫(yī)保支付激勵約束機制，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理使用通過一致性評價的仿制藥，進一步降低醫(yī)療服務(wù)成本，減輕參保人員醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。
此外，《意見》還明確了其他支持政策，仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費用，按照有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計扣除；經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。除特殊管理的藥品外，其他仿制藥實行市場調(diào)節(jié)價。同時，加強與周邊國家及國際組織的交流合作，加快藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、上市銷售的國際化步伐。（記者 陳鑫龍）
（責(zé)任編輯 姜丹）
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